어느 정도 심부전으로 인한 사망 및 입원 위험.그러나 환자들은 재발성 심부전 악화 사건의 위험이 높고 사망률은 약 25%에 머물며 예후는 좋지 않습니다.따라서 HFrEF 치료에 있어 새로운 치료제의 필요성이 여전히 절실한 상황이며, Vericiguat가 HFrEF 환자의 예후를 개선할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 VICTORIA 연구에서 새로운 수용성 sGC(Guanylate cyclase) 자극제인 Vericiguat가 연구되었습니다.이 연구는 다기관, 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조, 이중 맹검, 이벤트 중심, 3상 임상 결과 연구입니다.듀크 임상연구소와 공동으로 캐나다 VIGOR 센터의 후원으로 진행된 이번 연구에는 유럽, 일본, 중국, 미국 등 42개 국가 및 지역의 616개 센터가 참여했다.저희 심장내과는 참여하게 되어 영광이었습니다.18세 이상, NYHA 클래스 II-IV, EF <45%, 무작위 배정 전 30일 이내에 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 수치가 상승하고 심부전으로 입원한 만성 심부전 환자 총 5,050명 무작위 배정 전 6개월 이내에 또는 무작위 배정 전 3개월 이내에 심부전으로 이뇨제를 정맥 주사한 적이 있는 사람들이 연구에 등록했으며, 모두 ESC, AHA/ACC 및 국가/지역별 권장 치료 기준을 받았습니다.환자들은 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위 배정되었고 표준 요법 외에 Vericiguat(n=2526)와 위약(n=2524)이 각각 투여되었습니다.

연구의 1차 종료점은 심혈관계 사망 또는 첫 번째 심부전 입원의 복합 종료점이었습니다.2차 종료점에는 1차 종료점의 구성 요소, 첫 번째 및 후속 심부전 입원(첫 번째 및 재발성 사건), 모든 원인 사망 또는 심부전 입원의 복합 종료점, 모든 원인 사망이 포함되었습니다.중앙값 10.8개월의 추적 조사에서 Vericiguat 그룹에서 위약 그룹에 비해 심혈관 사망 또는 첫 번째 심부전 입원의 1차 종점에서 상대적으로 10% 감소했습니다.

2차 평가변수 분석에서는 Vericiguat 그룹에서 위약 그룹과 비교하여 심부전 입원(HR 0.90)의 유의미한 감소와 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 입원(HR 0.90)의 복합 평가변수의 유의미한 감소를 보여주었습니다.

이 연구 결과는 심부전의 표준 치료에 베리시구아트를 추가하면 최근 악화되는 심부전 사건의 발생을 크게 줄이고 HFrEF 환자의 심혈관 사망 또는 심부전으로 인한 입원의 복합 종점 위험을 감소시킨다는 것을 시사한다.고위험 심부전 환자의 심혈관 사망 또는 심부전 입원의 복합 종점 위험을 줄이는 Vericiguat의 능력은 심부전에 대한 새로운 치료 방법을 제공하고 심혈관 질환의 향후 탐색을 위한 새로운 경로를 엽니다.Vericiguat는 현재 마케팅용으로 승인되지 않았습니다.약물의 안전성, 효능 및 비용 효율성은 여전히 ​​시장에서 추가 테스트가 필요합니다.